好消息！境外上市抗癌藥有望在上海先行定點(diǎn)使用

日期：2019/5/11

來(lái)源/文匯報(bào) 唐聞佳

“救命藥”不再等待，加快新藥上市步伐，推動(dòng)境外上市抗癌藥在滬先行定點(diǎn)使用……今天，上海市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)聞大翔做客“民生訪(fǎng)談”，帶來(lái)一系列有關(guān)“藥事”振奮好消息。

一部電影《我不是藥神》，癌癥患者“望藥興嘆”的故事令人唏噓。讓老百姓能用得上、用得起藥，上海有沒(méi)有什么作為？

聞大翔介紹，上海去年10月出臺(tái)了新一輪支持藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策措施，簡(jiǎn)稱(chēng)“鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新32條”，其中不少都是“首創(chuàng)”。

比如，增加臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新藥走過(guò)了披荊斬棘的研發(fā)期，下一步就是進(jìn)入臨床試驗(yàn)，可目前上海的臨床試驗(yàn)資源還有待釋放。

“要發(fā)揮上海醫(yī)療資源豐富的優(yōu)勢(shì)，提升臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量和數(shù)量：力爭(zhēng)達(dá)到80家以上，今年實(shí)現(xiàn)備案機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到50家，完成備案機(jī)構(gòu)60家?！甭劥笙璺Q(chēng)，也要建立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與臨床試驗(yàn)的積極性。

聞大翔同時(shí)談到，將繼續(xù)推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，并通過(guò)“一網(wǎng)通辦”工作，將“路上跑審批”改為“全程網(wǎng)上辦理”，加快常規(guī)審批，對(duì)一些國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的藥品醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批，進(jìn)一步加快藥品醫(yī)療器械上市進(jìn)程。

上海市藥品監(jiān)管局今年還計(jì)劃推動(dòng)境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用。這意味著國(guó)內(nèi)患者不用等待漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)和審批期，就能用上進(jìn)口“救命藥”。

對(duì)大家都很關(guān)心的仿制藥，聞大翔稱(chēng)，在最近國(guó)家醫(yī)保局牽頭進(jìn)行的“4+7”城市藥品集采第一批通過(guò)的25個(gè)品種中，23個(gè)就是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，價(jià)格較去年最低采購(gòu)價(jià)下降一半。有了一致性仿制藥的有效競(jìng)爭(zhēng)，2個(gè)中選原研藥品價(jià)格也大幅下降?；颊咚庂M(fèi)負(fù)擔(dān)進(jìn)一步下降。